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訂定《驗證登錄商品監(jiān)督作業(yè)原則》

2013-09-27 11:35    【  【打印】【我要糾錯】

  中華民國九十四年十一月十八日經(jīng)濟部標(biāo)準(zhǔn)檢驗局經(jīng)標(biāo)五字第09450029780號函訂定發(fā)布全文7點;并自九十四年十一月三十日生效

  一、為確保取得驗證登錄商品能持續(xù)符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)檢驗法規(guī),減少驗證登錄廠商發(fā)生違規(guī)事件,并有效管理驗證登錄商品,特訂定本原則。

  二、本原則所稱商品監(jiān)督作業(yè),指商品驗證登錄辦法第八條第一項之取樣檢驗、第二項之產(chǎn)銷紀(jì)錄查核及第三項之生產(chǎn)廠場制造階段之檢查(以下簡稱工廠制程檢查)。

  三、標(biāo)準(zhǔn)檢驗局所屬各分局、第六組及受托之商品驗證機構(gòu)每年依據(jù)商品之安全風(fēng)險,訂定驗證登錄工廠制程檢查、產(chǎn)銷紀(jì)錄查核及取樣檢驗計劃,并并入年度市場檢查計劃一并執(zhí)行。

  前項之安全風(fēng)險評估得依據(jù)廠商或其驗證登錄商品之違規(guī)紀(jì)錄、取購樣檢驗不合格紀(jì)錄、工廠品保模式或產(chǎn)地等風(fēng)險因素區(qū)分為高、中、低風(fēng)險等級。

  四、高風(fēng)險商品每年至少須執(zhí)行商品監(jiān)督作業(yè)一次;其它商品每三年至少執(zhí)行一次。

  五、驗證登錄生產(chǎn)廠場或進口商品倉儲場所,非屬原發(fā)證單位轄區(qū)者,得洽商所在地轄區(qū)分局或第六組代為辦理本項檢查,或仍由原發(fā)證單位指派技術(shù)人員檢查;受托之商品驗證機構(gòu)核發(fā)之驗證登錄證書所列之工廠,由該驗證機構(gòu)負(fù)責(zé)辦理商品監(jiān)督作業(yè)。

  六、作業(yè)方式及程序

  (一)依商品別指派技術(shù)人員執(zhí)行檢查。

 。ǘz查內(nèi)容包括取樣檢驗及查核商品之產(chǎn)銷數(shù)據(jù),檢查地點為生產(chǎn)廠場者,另須執(zhí)行制程檢查。

 。ㄈ┕S制程檢查,原則上為對生產(chǎn)廠場有關(guān)原物料、零組件之管理以及半成品、成品之檢測進行檢視,以確認(rèn)生產(chǎn)廠場能持續(xù)生產(chǎn)與原驗證樣品一致之產(chǎn)品。

 。ㄋ模┤訖z驗時應(yīng)自已完成標(biāo)示之驗證登錄商品隨機取樣,原則上進行產(chǎn)品現(xiàn)場比對(由廠商提供原型式試驗報告影本及技術(shù)數(shù)據(jù)作比對)、現(xiàn)場測試(工廠或進口產(chǎn)品之倉儲場所本身有測試設(shè)備者,盡量藉其設(shè)備作現(xiàn)場測試)或帶回比對或測試。取樣以最新生產(chǎn)之主型式或系列型式為之。測試項目由檢查人員依現(xiàn)況實地判斷選擇重點項目或可疑項目,并作成紀(jì)錄。

 。ㄎ澹┲瞥虣z查有疑慮、現(xiàn)場比對或測試不符、檢查地點無任何測試設(shè)備時,即現(xiàn)場取樣帶回標(biāo)準(zhǔn)檢驗局檢驗。

  七、作業(yè)結(jié)果之處理

 。ㄒ唬﹫(zhí)行工廠制程檢查、產(chǎn)銷數(shù)據(jù)查核及取樣檢驗后,制作檢查紀(jì)錄存檔備查。

 。ǘ┎楹松唐分a(chǎn)銷資料有不符規(guī)定者,輔導(dǎo)廠商改正,并將該廠商列為加強查核對象。

 。ㄈ┤訋Щ貦z驗結(jié)果不符合檢驗規(guī)定者,輔導(dǎo)廠商改正,于一個月后再取樣或市場購樣檢驗,確認(rèn)該商品是否合于檢驗標(biāo)準(zhǔn)。

 。ㄋ模┙(jīng)再取樣檢驗或市場購樣檢驗不符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)者,廢止該型式之驗證登錄,并輔導(dǎo)廠商限期回收(必要時請廠商以公開聲明方式回收),回收期滿后,各執(zhí)行單位應(yīng)加強市場查核,以明確廠商回收責(zé)任。

  臺灣當(dāng)局

責(zé)任編輯:天藍
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