中華民國(guó)九十四年十一月二十四日行政院衛(wèi)生署衛(wèi)署醫(yī)字第0940203636號(hào)令訂定發(fā)布全文7條；并自發(fā)布日施行

　　第1條 本辦法依醫(yī)療法（以下簡(jiǎn)稱本法）第六十九條規(guī)定訂定之。

　　第2條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以電子文件方式制作及貯存之病歷（以下簡(jiǎn)稱電子病歷），符合本辦法之規(guī)定者，得免另以書面方式制作。

　　第3條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷，其病歷信息系統(tǒng)之建置，應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　一、人員操作、維護(hù)、系統(tǒng)變更、稽核管制，有完善之作業(yè)程序。

　　二、電子病歷存取、增刪、查閱、復(fù)制或維護(hù)之使用權(quán)限及管控機(jī)制，有明確規(guī)范。

　　三、電子病歷存取、增刪、查閱、復(fù)制、維護(hù)或稽核，其執(zhí)行人員、時(shí)間及內(nèi)容，應(yīng)有紀(jì)錄并同電子病歷保存。

　　四、電子病歷置有備份。

　　五、有效之系統(tǒng)故障回復(fù)及緊急應(yīng)變機(jī)制。

　　六、足資確保病歷信息系統(tǒng)之安全防護(hù)軟件及硬件。

　　第4條 電子病歷之制作及貯存，應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　一、于本法第七十條所定保存期間，其內(nèi)容可完整呈現(xiàn)，并可隨時(shí)打印或取出供查驗(yàn)。

　　二、本法第六十八條所定病歷或紀(jì)錄之簽名或蓋章及注明執(zhí)行年月日，應(yīng)以電子簽章方式為之。

　　三、經(jīng)刪改之病歷或紀(jì)錄，其刪改部分，應(yīng)予保留，不得刪除。

　　前項(xiàng)第二款所稱電子簽章，應(yīng)依附于電子病歷并與其相關(guān)連。

　　第5條 電子病歷之簽章，應(yīng)憑中央主管機(jī)關(guān)核發(fā)之醫(yī)事憑證為之，并經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)加注時(shí)戳。

　　前項(xiàng)醫(yī)事憑證之換發(fā)、補(bǔ)發(fā)及副卡、備用卡之核發(fā)，中央主管機(jī)關(guān)得收取證照費(fèi)，其費(fèi)額由中央主管機(jī)關(guān)另定之；電子簽章加注時(shí)戳，得以年費(fèi)方式收取規(guī)費(fèi)，其費(fèi)額由中央主管機(jī)關(guān)另定之。

　　第6條 中央主管機(jī)關(guān)得委托相關(guān)機(jī)構(gòu)辦理電子簽章之時(shí)戳加注及醫(yī)事憑證之核發(fā)。

　　第7條 本辦法自發(fā)布日施行。

　　臺(tái)灣當(dāng)局